Råd om datauttag genom direktåtkomst

Här får du som ska bedöma ansökan om datauttag genom vårdgivarens direktåtkomst råd om hur du kan hantera den.

Om önskade data finns i SRQ är oftast ett datauttag från SRQ snabbare, enklare, säkrare och billigare än att ansöka om datautlämnande från patientjournaler.

• • Bedöm alltid om etikprövning behöver göras om den inte redan finns.
  • Kontrollera att rätt forskningshuvudman/forskningshuvudmän anges i etikansökan.
  • Säkerställ att samma forskningshuvudman är angiven i både etikansökan och ansökan om datauttag.
  • Kontrollera att hanteringen av persondata är tydligt beskriven i etikansökan. Den ska överensstämma med ansökan om datauttag. Beskrivningen ska inkludera:

• • • • Vilka variabler och vilken typ av data som ska användas
      • Hur eventuella samkörningar med andra register eller data görs
      • Hur kodnyckel hanteras
      • Hur data förvaras, arkiveras och lagras
      • Hur data delas mellan flera forskningshuvudmän om det är aktuellt.

Om uppgifterna är otydliga kan menprövningen bli svår eller omöjlig att genomföra.

• • Godkänn endast uttag av personuppgifter som krävs för ändamålet.
  • Var särskilt restriktiv med personnummer eftersom de är extra skyddsvärda. Överväg om pseudonymiserade (personuppgifter) eller anonymiserade (ej personuppgifter) data kan lämnas ut i stället.
  • Följ vårdgivarens skriftliga rutiner för utlämning av persondata för forskning – dessa kan oftast tillämpas även för data från SRQ.
  • Säkerställ att den person som ska genomföra datautlämnandet har förstått vilken data som ska lämnas ut.
  • Spara all dokumentation kring datauttaget. Beslut om datauttag för forskning ska som regel diarieföras.
  • Om datauttaget är komplext (till exempel omfattar flera myndigheter/regioner, privata företag, eller kräver avancerad datahantering som matchning av kontroller) – rekommendera forskarna att göra ansökan genom SRQ:s nationella rutin, eller ta hjälp av SRQ nationellt för själva datautlämnandet.
  • Observera – att hämta uppgifter från beslutsstödets patientöversikt, såsom tabellen med den enskilda individens uppgifter, är att jämställa med att läsa patientjournalen. Detta är inte att betrakta som direktaccess till SRQ-data. Enhetens direktaccess sker genom rapportgeneratorn eller besöksmonitoreringen.